受控的研究沟通
Comms 沟通管理
管理已批准的消息、信息补充、提醒与升级，并记录每次联系的状态。
模块目标
支持一致的沟通，同时避免自动化渠道成为医疗建议来源。
状态
尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。
输入
- 获准沟通场景
- 已批准模板与语言
- 事件及紧急程度
- 沟通渠道偏好与同意
工作流程
- 选择获准模板
- 仅使用允许的数据
- 关键消息暂停等待人工审核
- 记录送达、回复、重试与升级
输出
- 消息草稿或经批准的非临床消息
- 送达与回复状态
- 结构化事件
- 项目沟通记录
人工控制点
- 同意与渠道检查
- 关键消息审核
- 安全信号临床评估
自动化边界
- 不提供治疗建议
- 不把症状判断为诊断
- 不隐瞒自动化辅助