可解释的初步匹配
Recruit 受试者招募
说明合成受试者档案满足、不满足或暂时无法判断的每一项标准。
模块目标
帮助研究团队发现潜在相关案例并组织资料补充,最终决定仍由授权研究者作出。
状态
尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息,不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息,不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。
输入
- Protocol Guard 结构化规则
- 最少必要候选人数据
- 数据来源与版本
- 获准的补充信息流程
工作流程
- 把事实对应到具体标准
- 区分匹配、排除与未知
- 解释证据与缺失项
- 提交人工复核及获准沟通
输出
- 带证据的标准矩阵
- 缺失数据清单
- 非决策性初步状态
- 复核与确认记录
人工控制点
- 数据使用合规性
- 临床背景复核
- 研究者最终决定
自动化边界
- 不作诊断
- 不提供医疗建议
- 不自动决定受试者入组