可追溯的研究中心档案
Site Status 中心状态
汇集中心准备度、经验、负荷和风险指标，同时保留每个数据的来源与日期。
模块目标
为申办方和 CRO 提供可比较的讨论依据，而不是不透明的自动排名。
状态
尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。
输入
- 团队与设备档案
- 研究和招募历史
- 当前负荷与可用性
- 文件状态与更新时间
工作流程
- 检查完整性和来源
- 区分实测与估计
- 将中心能力对应研究要求
- 展示差距、风险与比较依据
输出
- 中心准备度档案
- 差距与风险地图
- SITE-07 / SITE-12 对比
- 供专家选择的证据包
人工控制点
- 中心确认数据
- 时效性复核
- 授权团队完成资格评估
自动化边界
- 不自动选择中心
- 不把预测当作事实
- 不公开敏感运营数据