事件、状态与责任行动
Orchestrator 流程编排
把各模块连接成统一流程：验证事件、检查规则、提出下一步并记录人工决定。
模块目标
减少系统间断点，使研究路径从数据来源到任务关闭均可观察、可追溯。
状态
尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。尚未公开临床与运行验证结果或医疗器械注册信息，不应将本模块视为已批准医疗器械。临床、伦理与监管决定必须由授权人员确认。
输入
- 各模块事件与状态
- 版本化路由规则
- 角色、权限和时限
- 人工确认结果
工作流程
- 验证事件来源与完整性
- 将当前状态对应规则
- 创建任务、等待或升级
- 记录状态迁移、依据和负责人
输出
- 建议的下一步
- 任务与截止时间
- 升级或控制点
- 端到端状态日志
人工控制点
- 关键状态迁移确认
- 冲突规则处理
- 授权角色关闭例外
自动化边界
- 不作临床决定
- 不绕过权限矩阵
- 不隐藏路由依据