Разрешённая выгрузка из МИС
Сопоставление проводится только на документированном наборе данных, с указанием источника, даты и правового основания. Произвольный поиск медицинских данных в интернете не допускается.
Предварительный поиск возможных участников
Recruit
Модуль показывает, по каким условиям в доступных данных есть совпадение, несоответствие или пока недостаточно сведений.
Простыми словами
Помочь исследовательской команде заметить возможный случай и понять, что ещё нужно проверить. Это не решение о соответствии протоколу и не решение о включении.
Фактический статус
Статус: подробное ЧТЗ и синтетическая демонстрация. Публичные результаты клинической и эксплуатационной валидации не представлены.На сайте не опубликованы регистрационные сведения медицинского изделия. Модуль нельзя рассматривать как зарегистрированное медицинское изделие. Клинически, этически и регуляторно значимые действия подтверждает уполномоченный специалист. Проектный журнал действий не является GxP audit trail, электронной подписью, первичной записью или системой-источником до документированной проверки конкретного назначения, конфигурации и процесса.
Пример за 30 секунд
Для исследования важен результат анализа за последние 14 дней. В записи есть старый результат, поэтому Recruit не пишет «подходит», а показывает: «срок не подтверждён — нужны актуальные данные».
Проектируемое назначение · на экспертной проверке
Что именно должен делать модуль
Проектируемое назначение: предварительно сопоставить подтверждённые критерии протокола с минимально необходимыми данными из разрешённого источника и показать «совпало / не совпало / неизвестно». Это этап discovery и prescreening, а не окончательная оценка eligibility.
Рабочие сценарии
Как модуль встраивается в исследование.
Это проектируемые сценарии. Для пилота отдельно фиксируются данные, роли, критерии приёмки, стоп-условия и статус интеграции.
Онлайн-предварительный подбор
Для конкретного протокола может быть подготовлена отдельная страница с понятными вопросами и ограничениями. Она не обещает участие и не заменяет связь с исследовательским центром.
Врачи-рефералы и сервисы поиска
Recruit может готовить проекты писем, памяток и списка адресатов только по утверждённому сценарию. Прямой контакт и массовая рассылка без основания и необходимых согласований запрещены.
Что получает модуль
- Подтверждённые правила из Protocol Guard
- Минимально необходимые сведения из разрешённой выгрузки МИС, подключённого сервиса или добровольно заполненной анкеты
- Источник, дата, происхождение и правовое основание каждого сведения
- Утверждённый порядок уточнения и коммуникации
Что происходит по шагам
- Проверяет допустимость источника и минимизацию данных
- Связывает каждое сведение с конкретным условием
- Отдельно показывает совпадение, несоответствие и неизвестное
- Объясняет основание и перечисляет пробелы
- Передаёт предварительный результат исследователю
Что видит команда
- Таблица условий с понятными основаниями
- Список недостающих данных
- Предварительный результат без решения о включении
- Проект страницы или материалов для рефералов — до утверждения
- История проверки человеком
Что обязательно проверяет человек
- Владелец данных проверяет законность и минимизацию
- Спонсор и предусмотренная этическая экспертиза согласуют материалы и каналы
- Исследователь проверяет медицинский контекст
- Исследователь решает, продолжать ли скрининг; включение возможно только после всех процедур протокола и информированного согласия
Чего модуль не делает
- Не ставит диагноз и не даёт медицинских рекомендаций
- Не ищет персональные медицинские данные в интернете без законного основания
- Не связывается с человеком вне утверждённого сценария
- Не определяет окончательную eligibility и не включает человека в исследование
Научная и нормативная основа
Источники, учитываемые при проектировании.
Ссылки объясняют принципы и ограничения. Они не означают, что Trialeco одобрен FDA, EMA или иным регулятором и не подтверждают соответствие конкретной конфигурации.
01↗02↗03↗
Human–AI prescreening evaluation
Оценивалось извлечение элементов из 355 ретроспективных карт, а не фактическое включение или набор.
TrialMatchAI
Исследование matching-подхода; переносимость на конкретный центр нужно проверять отдельно.
Обзор AI для recruitment и retention
Обзор литературы, а не доказательство эффективности Recruit.
Видео о модуле
Recruit: объяснимое предварительное сопоставление
Фильм объясняет модуль на синтетическом примере. Он не подтверждает клиническую эффективность, валидацию, соответствие требованиям или регуляторное одобрение.
Открыть всю видеосерию →