TRIALECO
Обсудить пилот

Модульная ИИ-платформа для клинических исследований

Клиническое исследование — от протокола и набора до контроля качества.

Trialeco связывает план исследования, подбор потенциальных участников, работу центров, коммуникации и контроль качества. Решения и ответственность остаются за специалистами.

Сейчас идёт проверка. Команда собирает эталонные наборы и готовит ограниченные пилоты, чтобы измерить точность, скорость и пользу каждого модуля.

  • Спонсору и его подрядчику (CRO) — план, центры, набор и сигналы риска.
  • Команде центра — условия протокола, задачи и сроки.
  • Участнику — понятное сопровождение и напоминания о визитах.
Инвесторам: стадия, модель внедрения и риски
Модули системы6
Решения о человекеПринимает специалист
Данные в открытом демоТолько синтетические

С чего начать

Выберите свой маршрут.

Не нужно читать сайт по порядку. Откройте следующий шаг, который соответствует вашей задаче.

01Спонсор или CRO

Проверить один процесс

Выберите модуль, исходные показатели, эталон, ответственные роли и стоп-условия пилота.

Выбрать пилот
02Исследователь или центр

Увидеть рабочий маршрут

Пройдите синтетический сценарий от версии протокола до задачи контроля качества.

Открыть демо
03Инвестор или партнёр

Оценить логику развития

Посмотрите статус модулей, этапы снятия риска и проверяемые основания следующего шага.

Открыть инвесторский обзор

Trialeco за две минуты

Шесть задач — одна понятная система.

Каждый модуль решает одну понятную задачу и может проверяться отдельно. Trialeco Core связывает данные, роли и историю действий. Отдельный Оркестратор не входит в обязательное ядро: его необходимость проверяется в пилоте.

PGПротокол и риски
Разработать план исследования

Protocol Guard

Превращает протокол в проверяемый список действий, условий и сроков; показывает неоднозначности и возможные риски.

RCНабор и предскрининг
Проверить потенциального участника

Recruit

Сопоставляет условия исследования с разрешёнными данными о потенциальном участнике и показывает совпадения, несоответствия и недостающие сведения.

CMСвязь с участником
Сопровождать коммуникацию

Comms

Сопровождает участника до скрининга и во время исследования: помогает с коммуникацией и напоминаниями о визитах, а важные вопросы передаёт специалисту.

SSДашборд центров
Оценить готовность центра

Site Status

Формирует онлайн-профиль готовности центра: команда, опыт, ресурсы, документы, нагрузка, набор и качество данных.

ORНеобязательный модуль
Проверить необходимость отдельного модуля

Оркестратор (гипотеза)

В пилоте проверяется, нужен ли отдельный модуль, который связывает событие с ответственным, сроком и точкой подтверждения человеком.

QAПоддержка качества
Поддержать контроль качества

Контур качества

Сохраняет историю действий и версий, поддерживает разбор отклонений, CAPA и подготовку проверяемых материалов.

Текущий этап

Собираем наборы данных для проверки системы.

Сначала формируем эталоны и измеряем ошибки на тестовых наборах. Следующий этап — закрытая проверка на разрешённых данных партнёра в согласованной защищённой среде.

01

Синтетические наборы

Для открытого демо мы собираем тестовые протоколы, профили и сценарии, которые не описывают реальных людей.

02

Экспертные эталоны

Клинические специалисты и эксперты по данным размечают примеры, с которыми сравнивается результат каждого модуля.

03

Закрытый пилот партнёра

Систему можно адаптировать под типы данных и рабочий процесс партнёра в отдельной защищённой среде после правового и технического согласования.

Адаптация под партнёра. Словарь, поля, источники и критерии качества настраиваются под конкретный процесс с соблюдением конфиденциальности и требований к работе с медицинскими данными. Открытое демо медицинские данные не принимает.

Наука, правила и проверка

На чём основан подход Trialeco.

Научные публикации и правила объясняют подход, но не доказывают эффективность продукта. Результаты Trialeco появятся только после собственной проверки.

1 Внешние источники2 Проектная гипотеза3 Результат пилота

Ожидаемая польза и ответственность

Три участника процесса и сквозной контур качества.

Для каждого события задаются владелец задачи, проверяющий, утверждающий и получатель информации. Эффект не обещается заранее: он измеряется в пилоте.

01

Спонсор и CRO

Что помогает сделать Trialeco

Быстрее собрать план исследования, карту требований, стратегию центров и набора, сроки и точки риска.

Что остаётся ответственностью людей

Спонсор сохраняет ответственность за дизайн, организацию, качество и надзор. CRO выполняет только письменно переданные функции.

Что измеряем в пилоте

Время планирования, полнота требований, скорость набора, просроченные задачи и критические ошибки.

02

Исследователь и команда центра

Что помогает сделать Trialeco

Получать понятные правила протокола, задачи и сроки, предварительное сопоставление, сведения о готовности и историю коммуникаций.

Что остаётся ответственностью людей

Главный исследователь отвечает за медицинские решения, скрининг, информированное согласие, безопасность и надзор за делегированными задачами.

Что измеряем в пилоте

Время проверки, повторные запросы, пробелы данных, нагрузка координатора и своевременность передачи важного сообщения.

03

Участник исследования

Что помогает сделать Trialeco

Понятная информация, подготовка к визитам, деликатные напоминания и доступный канал связи с командой.

Что остаётся ответственностью людей

Человек добровольно решает, участвовать ли в исследовании, и может прекратить участие. Система не заменяет общение с врачом.

Что измеряем в пилоте

Понятность сообщений, доставка напоминаний, повторные вопросы, пропуски визитов и удобство взаимодействия.

04

Сквозной контур качества

Что помогает сделать Trialeco

Сохранять источники, версии, статусы, контрольные точки, сведения об отклонениях и материалы для проверки.

Что остаётся ответственностью людей

Уполномоченные специалисты оценивают качество, применимость требований, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) и готовность материалов; система не выдаёт заключение о соответствии.

Что измеряем в пилоте

Полнота проектной истории, критические пропуски, сроки исправления и проверка его эффективности.

Пример на синтетических данных

Как одна задача проходит через всю систему

Представим новое исследование и возможного участника. Нажимайте на шаги: система готовит информацию, а человек проверяет каждое важное действие.

01
СИНТЕТИЧЕСКИЙ СЦЕНАРИЙ

Разбор протокола

СИНТЕТИЧЕСКИЙ ПРИМЕР

Protocol Guard находит в протоколе условия участия, сроки процедур и места, где нужен вопрос эксперту.

Синтетический примерP-001 / S-100
Служебная записьПротокол подготовлен к проверкеprotocol_version_structured
Что подготовила система
Protocol Guard находит в протоколе условия участия, сроки процедур и места, где нужен вопрос эксперту.
Что проверяет человекЭксперт сверяет правила с исходным документом и подтверждает рабочую версию.

Целевые изменения процесса

Что Trialeco должен улучшить — и как это проверим

До начала пилота фиксируются исходное значение, целевой показатель, источник данных, ответственная роль и стоп-условие. Так ожидаемая польза превращается в проверяемый результат.

Выбрать сценарий пилота ↗Инвесторам: логика снятия риска →
  • Время от открытия набора до первого предварительно подходящего профиля
  • Доля потенциальных участников, дошедших от предскрининга до решения исследователя
  • Доля запланированных визитов, проведённых в допустимое протоколом окно
  • Время координатора на одно уточнение или напоминание участнику
  • Доля участников, которым инструкция понятна без повторного объяснения
  • Время от новой версии протокола до утверждённой карты условий
  • Доля условий, для которых указаны точный источник и версия
  • Время от обнаружения пробела в данных до его разрешения
  • Число повторных запросов одних и тех же сведений
  • Время подтверждения актуальных сведений об исследовательском центре
  • Доля просроченных задач и время передачи важного сигнала ответственному
  • Доля событий с полной историей: источник, решение, автор и время
  • Частота исправлений человеком и типы критических ошибок системы

Как сохраняется контроль

ИИ помогает. Человек отвечает.

01

Видно основание

У результата есть источник, правило и версия документа, по которой работала система.

02

Важное подтверждает специалист

Архитектура предусматривает остановку критического шага до подтверждения ответственного человека.

03

Без данных пациентов в демо

Все профили, исследования и центры в открытом примере синтетические и не описывают реальных людей.

Короткий словарь

Термины без сложных определений.

Эти слова встречаются на сайте и в работе с клиническими исследованиями.

Протокол
Утверждённый план исследования.
Критерии участия
Условия, по которым человек может или не может участвовать.
Исследовательский центр
Клиника или медицинская организация, где проводится исследование.
Спонсор
Организация, которая отвечает за начало и управление исследованием.
CRO
Организация, которая помогает спонсору проводить исследование.
Валидация
Проверка, что инструмент работает в заданной задаче с допустимым уровнем ошибок.

Частые вопросы

Главное — без двусмысленности.

Trialeco принимает решение, можно ли человеку участвовать в исследовании?+

Нет. Система может подготовить предварительное сопоставление и показать основания, но решение принимает уполномоченный исследователь.

Trialeco — это одна программа или несколько модулей?+

Оба варианта возможны. Каждый модуль решает отдельную задачу, а Trialeco Core может связать их в общий рабочий маршрут.

Чем Trialeco Core отличается от Оркестратора?+

Trialeco Core — проектируемый связующий слой для данных, ролей и истории действий. Отдельный Оркестратор пока является архитектурной гипотезой: его необходимость, полномочия и границы должны быть проверены в пилоте.

На сайте показаны данные реальных пациентов?+

Нет. Публичная демонстрация использует только синтетические профили, исследования и центры, которые не описывают реальных людей.

Можно ли подключить Trialeco к существующим системам?+

Архитектура предусматривает подключения к медицинским и исследовательским системам. Возможность и статус каждой интеграции подтверждаются отдельно для конкретного проекта.

Команда и руководство

Клиническое руководство — внутри архитектуры проекта

Trialeco реализуется под общим и клиническим руководством д.м.н. Артёма Николаевича Полторацкого. Другие участники и команда СПбПУ показаны на основании проектных материалов; их публичные роли подтверждаются до открытого релиза.

Команда проектаИнвесторам
АПАртём Николаевич ПолторацкийРуководитель проекта и клинический руководительполторацкий.рф ↗

Объяснение проекта

Trialeco — менее чем за две минуты и по модулям

Здесь воспроизводится полный обзор Trialeco. В медиатеке опубликованы ещё восемь фильмов: о каждом модуле, сквозном маршруте и проверке системы перед пилотом.

01 Protocol Guard02 Recruit03 Comms04 Site Status05 Оркестратор: гипотеза06 Качество
Открыть все 9 фильмов

Пилоты и сотрудничество

Обсудим проверяемый сценарий для вашей исследовательской команды

Соберём границы пилота, допустимые данные, метрики валидации и обязательные точки контроля человека.

Обсудить пилотПисьмо получит ООО «НПО Научные технологии». Не отправляйте сведения о пациентах, медицинские документы или конфиденциальные материалы.